HALMED

OIB: 37926884937

Ulica: Ksaverska cesta 4

Grad: Zagreb

Županija: Grad Zagreb

Email: &jenaIOAjvwVmV$SKtEhQKd

Telefon: AkkYntRAJnY

Fax: gSxQiY#WJ@k

Djelatnosti: određuje najvišu dozvoljenu cijenu lijeka, odnosno iznimno višu od najviše dozvoljene cijene lijeka koji ima odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj iz članka 188.a stavak 1., odnosno članka 188.a tavka 2 Zakona o lijekovima i provodi postupak godišnjeg izračuna cijene lijekova; daje odobrenje za proizvodnju veterinarsko-medicinkih proizvoda; provodi nadzor dobre proizvođačke prakse veterinarsko-medicinskih proizvoda; daje odobrenje za promet veterinarsko-medicinskim proizvodima na veliko; provodi nadzor nad prometom veterinarsko-medicinskim proizvodima na veliko; vodi upisnik o nositeljima odobrenja za promet veterinarsko-medicinskih proizvoda na veliko; izdaje potvrde o udovoljavanju načelima dobre proizvođačke prakse za veterinarsko-medicinske proizvode; provodi postupak registracije tradicionalnog biljnog i homeopatskog lijeka; daje odobrenje za paralelni uvoz lijeka; daje stručne ocjene kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti primjene lijeka; obavlja laboratorijsko ispitivanje medicinskog proizvoda; obavlja poslove službenog laboratorija za provjeru kakvoće za Republiku Hrvatsku; obavlja provjeru kakvoće lijeka i homeopatskog lijeka te daje nalaz o obavljenoj provjeri kakvoće; analizira i ocjenjuje nuspojave i sigurnost ispitanika u kliničkim ispitivanjima; izrađuje Hrvatsku farmakopeju; izdaje Hrvatsku farmakopeju te druge stručne publikacije iz područja svoga rada; provodi farmakovigilancijske aktivnosti; daje proizvodnu dozvolu proizvođačima i uvoznicima lijeka, odnosno ispitivanog lijeka; vodi očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih i pomoćnih tvari; daje dozvolu za obavljanje prometa na veliko lijekovima; daje dozvolu za obavljanje prometa na malo lijekovima u specijaliziranim prodavaonicama; daje dozvolu za posredovanje lijekovima; daje suglasnost za unos i uvoz lijeka; daje suglasnost za izvanredan unos i uvoz lijeka; prati nuspojave i neispravnosti lijeka; pokreće postupak obustave stavljanja lijeka u promet i povlačenje lijeka iz prometa; prati opskrbu lijekovima; prati potrošnju lijekova i promiče racionalnu uporabu lijekova; predlaže ministru mjere nadzora nad potrošnjom lijekova; obavlja poslove gospodarenja otpadom (za vlastite potrebe); obavlja poslove informiranja i edukacije o lijekovima; daje stručne savjete iz područja svoje djelatnosti; daje stručne smjernice iz područja svoje djelatnosti; predlaže usklađivanje propisa na području lijekova s propisima Europske unije i propisima i smjernicama međunarodnih institucija; ostvaruje međunarodnu suradnju na području lijekova; provodi inspekcijski nadzor nad proizvodnjom lijekova, ispitivanih lijekova, djelatnih i pomoćnih tvari i inspekcijski nadzor nad farmakovigilancijom; vodi očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda, očevidnik medicinskih proizvoda i očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda; analizira i ocjenjuje štetne događaje u kliničkim ispitivanjima medicinskih proizvoda; daje dozvolu za obavljanje prometa na malo medicinskim proizvodima u specijaliziranim prodavaonicama; vodi evidenciju medicinskih proizvoda koji su u prometu u Republici Hrvatskoj; prati vigilanciju i sigurnost medicinskih proizvoda; provodi postupak razvrstavanja medicinskog proizvoda; daje potvrdu o slobodnoj prodaji medicinskog proizvoda; obavlja poslove informiranja i edukacije o medicinskim proizvodima; ostvaruje međunarodnu suradnju na području medicinskih proizvoda; predlaže usklađivanje propisa na području medicinskih proizvoda s propisima Europske unije i propisima i smjernicama međunarodnih institucija; obavlja i druge poslove na području lijekova sukladno Zakonu i propisima donesenim na temelju Zakona te na području medicinskih proizvoda sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima i propisima donesenim na temelju toga Zakona; daje odobrenje za stavljanje lijeka i homeopatskog lijeka u promet